蒸汽加热蒸馏水机

合规稳产!蒸汽加热蒸馏水机,药企注射用水优选

在制药行业,注射用水的纯度与稳定性直接关乎药品质量和患者安全,是GMP认证的核心前提。大输液、注射剂等品类生产对注射用水无热原、低离子等要求严苛,传统设备常存水质波动、能耗高、合规性不足等痛点。蒸汽加热蒸馏水机凭借精准提纯、稳定产能及全链路合规设计,成为药企注射用水制备的核心支撑。
该设备适配药企现有蒸汽系统,通过多效蒸发技术稳定产出符合ChP、USP、EP三典要求的注射用水,广泛应用于原料药提纯、制剂配制、器械清洗灭菌等关键环节,契合行业连续生产、质量可控的核心需求。

核心优势:精准匹配药企严苛需求

超纯水质契合药典标准,3-5效多级蒸馏去除99%以上杂质,产水电阻率≥18.2MΩ·cm,热原≤0.25EU/mL;316L不锈钢材质+无死角流道,杜绝污染。高效节能,热能循环复用使蒸汽消耗降低50%-70%,冷凝水回收率超80%,显著降本。稳定高产,500L/h-5T/h量程支持24小时连续运行,产水波动≤±0.8%,保障批次一致性。全链合规,PLC全自动控制+在线监测,集成CIP/SIP功能,轻松通过GMP审计。
定制化适配全场景,可满足注射剂生产、原料药提纯、器械清洗等不同需求,某上市药企应用案例显示,设备顺利通过3Q认证及FDA审计,助力药品合格率提升3%。
我们提供从方案设计、安装调试到3Q认证辅导的全周期服务,32个售后网点保障2小时快速响应。咨询即可获取定制方案与3Q认证手册,助力药企合规生产、降本增效。